根据今天在ESC 2024 年大会热线会议上公布的最新研究，对于继发性二尖瓣反流 (MR) 患者，经导管边对边修复 (TEER) 与手术的疗效没有差异。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
“TEER 通常用于治疗继发性 MR 患者，但尚未进行将其与传统手术进行比较的随机试验。在 MATTERHORN 试验中，我们能够证明两种改善 MR 的技术之间不具有劣势 - 两种方法都效果良好 - 并且 TEER 具有一些安全优势，”研究报告人、德国巴特恩豪森北威州心脏和糖尿病中心的 Volker Rudolph 教授说道
这项由研究者发起的随机对照试验招募了患有继发性 MR、左心室射血分数 (LVEF) ≥20%、尽管接受了最佳指南指导的药物治疗但仍有心力衰竭症状(纽约心脏协会 [NYHA] 分级 ≥2)且被当地心脏团队认为手术风险较高的患者。患者按 1:1 的比例随机分配接受二尖瓣 TEER 或外科二尖瓣治疗(由外科医生决定进行二尖瓣修复或置换)。
主要疗效终点是 1 年时死亡、心衰住院、二尖瓣再干预、辅助装置植入和卒中的综合终点。关键次要终点是 1 年时 MR 级 ≥3 的复发。主要综合安全性终点是在 30 天时评估的，包括死亡、心肌梗死、大出血、卒中或短暂性脑缺血发作、再住院、所有再干预、非择期心血管手术、肾衰竭、深部伤口感染、机械通气>48 小时、需要手术的胃肠道并发症、新发心房颤动 (AF)、败血症和心内膜炎。