比较术后全乳房和部分乳房放射治疗的试验报告的生活质量结果
NRG 肿瘤学 (NRG)/NSABP B-39/RTOG 0413 临床试验比较了全乳照射 (WBI) 与加速部分乳腺照射 (APBI),并确定 APBI 在局部肿瘤控制方面在统计上不等同于 WBI。试验的次要结果是生活质量 (QOL)。该研究招募了 4,210 名接受乳房肿瘤切除术的0 期、I 期或 II 期乳腺癌患者;肿瘤大小≤ 3.0 cm;组织学阳性淋巴结不超过 3 个,主要目的是确定在早期乳腺癌的局部治疗中,乳房肿瘤切除术后局限于肿瘤床区域的部分乳房放射治疗(PBI) 是否与传统的全乳房放射治疗 (WBI) 相比,能提供等效的乳房局部肿瘤控制效果。
QOL 子研究使用成熟的患者报告结果测量方法对疲劳和治疗毒性进行了深入评估。QOL 子研究的目标患者为 964 名(其中 482 名有医生开具化疗处方意向,482 名无此意向),使用了经过验证的自我报告问卷,包括乳腺癌治疗结果量表 (BCTOS) 和 SF-36 活力量表。
评估在随机分组前、完成化疗或放疗后、4 周后以及 6、12、24 和 36 个月时进行。QOL 子研究的主要目的是根据接受或未接受化疗的患者组,比较 APBI 与 WBI 的美容变化等效性和疲劳变化优势。
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