根据今天在 2024 年欧洲心脏学会大会热线会议上公布的最新研究，进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 可显著改善选择经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 的稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 和严重主动脉瓣狭窄患者的预后。NOTION-3 试验同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
“TAVI 越来越多地用于治疗严重主动脉瓣狭窄患者。这些患者中有许多还患有 CAD，但由于患者年龄较大且有并发症风险，因此患者是否应该在 TAVI 之外接受 PCI 治疗 CAD 尚不确定。我们设计了 NOTION-3 试验，以研究 PCI 加 TAVI 与仅使用 TAVI 的保守治疗相比的疗效和安全性，结果发现 PCI 加 TAVI 实际上是有益的，”首席研究员、丹麦哥本哈根哥本哈根大学医院的 Jacob Thomsen Loenborg 博士解释说。
NOTION-3 试验是一项开放标签、研究者发起的试验。符合条件的参与者因严重主动脉瓣狭窄而被选中接受 TAVI，并且至少有一个生理上显著的 PCI 适应症冠状动脉狭窄(血流储备分数 [FFR] ≤0.80 或直径≥2.5 毫米的冠状动脉直径狭窄率 >90%)。
患者按 1:1 的比例随机分配接受 PCI 和 TAVI 联合完全血运重建或仅接受 TAVI 保守治疗。主要终点是全因死亡率、心肌梗死(MI) 或紧急血运重建的综合指标，直到最后一名患者在接受 TAVI 治疗后接受 1 年随访。
总共有 455 名患者随机分配至丹麦、芬兰、拉脱维亚和瑞典的 12 个中心。平均年龄约为 81 岁，其中 33% 为女性。胸外科医师协会平均风险评分为 3%。近 60% 的患者有心绞痛症状(加拿大心血管协会分级≥1)。74% 的患者在 TAVI 之前接受 PCI，17% 的患者在 TAVI 的同时接受 PCI，9% 的患者在 TAVI 之后不久接受 PCI。